Главная » 2014»Август»8 » Скачать Алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови. Шубина, Юлия Федоровна бесплатно
07:29
Скачать Алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови. Шубина, Юлия Федоровна бесплатно
Алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови
Диссертация
Автор: Шубина, Юлия Федоровна
Название: Алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови
Справка: Шубина, Юлия Федоровна. Алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови : диссертация кандидата медицинских наук : 14.00.46 / Шубина Юлия Федоровна; [Место защиты: ГОУВПО "Российский государственный медицинский университет"] - Москва, 2009 - Количество страниц: 109 с. 4 ил. Москва, 2009 113 c. :
Объем: 113 стр.
Информация: Москва, 2009
Содержание:
СОДЕРЖАНИЕ
ОСНОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА I ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
11 Посттрансфузионные инфекционные осложнения
12 Потенциальные риски гемотрансфузий
13 Факторы риска развития посттрансфузионных инфекционных осложнений
ГЛАВА II МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
21 Нормативно-правовые основы обеспечения инфекционной безопасности гемотрансфузий
22 Материалы и этапы исследования
23 Методы исследования
24 Контроль качества при проведении исследования
25 Ретроспективный анализ заболеваемости ВГС доноров крови
26 Статистическая обработка результатов исследования
ГЛАВА III РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
31 Основные понятия и определения
32Процедура повторного серологического контроля
33 Тестирование нуклеиновых кислот
34 Выявляемость маркеров вирусного гепатита С
35 Оценка остаточного риска трансфузионно-трансмиссивной передачи вирусного гепатита С
36 Социально-экономическое обоснование внедрения алгоритма лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови
Введение:
Актуальность исследования
Вирусный гепатит С — кровяная вирусная инфекционная болезнь с контактным механизмом передачи. Она характеризуется преимущественным поражением печени и является социальнозначимой инфекционной патологией. На долю вирусного гепатита С в структуре вирусных гепатитов в нашей стране приходится от 5 до 15 % случаев. Возбудитель заболевания -РНК-содержащий вирус. Источником инфекции являются люди, больные острым и хроническим гепатитом С, и вирусоносители. Вирус гепатита С передается парентеральным путем. Один из способов передачи трансмиссивное заражение при проведении гемотрансфузий.
Лабораторное тестирование крови доноров в службе крови необходимо для выбраковки доноров с гепатитом С и для выявления возможных вирусоносителей, так как по литературным данным частота носительства возбудителя гепатита С у доноров достигает 7 % [25].
Существовавшие до последнего времени процедуры лабораторной диагностики вирусного гепатита С в крови доноров включали определение антител к вирусу гепатита С путем иммуноферментного анализа и проведение подтверждающего теста - иммунологического блотинга, метода выявления антител к отдельным антигенам возбудителя. Проведенные в последнее время исследования [20, 37] указывают на недостаточность использования данных методов. Они не обеспечивают максимальную безопасность реципиентов от заражения вирусным гепатитом С и не позволяют с высокой степенью надежности оценить возможность использования заготовленной гемопродукции от лиц, сомнительные результаты первичного обследования которых не связаны с указанным выше вирусом.
Разработка алгоритма лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови и ее компонентов является актуальной, поскольку адекватная схема диагностики снижает риск развития посттрансфузионного вирусного гепатита С у реципиентов, по результатам лабораторных исследований решается вопрос о возможности использования заготовленной от донора гемопродукции, а кроме того, способствует сохранению кадровых доноров.
Цель исследования
Разработать алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови и ее компонентов в соответствии с современными достижениями в области лабораторных исследований для снижения риска его трансфузионно-трансмиссивной передачи.
Задачи исследования
1. Обобщить данные о риске развития посттрансфузионного вирусного гепатита С.
2. Провести мониторинг выявления вирусного гепатита С у доноров крови и ее компонентов в зависимости от используемых методов лабораторной диагностики.
3. Разработать алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С в крови доноров в соответствии с использованием современных доступных методов.
4. Разработать алгоритм выбраковки гемопродукции по результатам лабораторного обследования донорской крови на наличие маркеров вирусного гепатита С.
5. Оценить медико-экономическую эффективность внедрения разработанного алгоритма лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови и ее компонентов.
Научная новизна
Впервые разработан алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови, включающий процедуру повторного серологического контроля крови доноров с неоднозначными значениями по результатам первичного лабораторного скрининга и процедуру тестирования всех серонегативных на антитела к вирусу гепатита С образцов на наличие РНК вируса гепатита С.
Разработан алгоритм выбраковки и использования заготовленной от доноров гемопродукции по итогам лабораторного тестирования крови доноров на наличие маркеров вирусного гепатита С.
Рассчитаны уровни выявляемости вирусного гепатита С среди доноров крови г. Москвы за 2000-2008 гг.
Доказана экономическая эффективность внедрения разработанного алгоритма лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови.
Впервые рассчитан остаточный риск трансфузионно-трансмиссивной передачи вирусного гепатита С в г. Москве, который после внедрения обязательной процедуры тестирования нуклеиновых кислот снизился с 6,7 до 1,1 на миллион донаций, то есть в 6,1 раз.
Практическая значимость
Полученные в работе результаты обосновывают целесообразность внедрения в практику лабораторий службы крови процедуры повторного серологического контроля крови доноров с неоднозначными значениями по результатам первичного лабораторного скрининга и определения РНК вируса гепатита С во всех серонегативных на апй-НСУ образцах. На примере анализа выявляемости вирусного гепатита С у доноров крови Москвы разработаны методические основы вычисления остаточного риска трансфузионно-трансмиссивной передачи вирусных инфекций в службе крови, что играет важную роль в обеспечении инфекционной безопасности гемотрансфузий.
Разработан алгоритм лабораторной диагностики ВГС у доноров крови позволяющий сократить количество ложноположительных результатов исследования и решить вопрос об использовании или утилизации заготовленной от донора гемопродукции.
Внедрение полученных результатов исследования в практику
Разработанный алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров* крови лег в основу Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы № 513 от 29 ноября 2007 г «Об усилении мер, направленных на снижение риска развития посттрансфузионных осложнений».
Методика расчета относительного риска развития трансфузионно-трансмиссивной передачи ВГС используется централизованной клинико-диагностической лабораторией станции переливания крови ДЗ. г. Москвы для оценки качества заготовленной гемопродукции.
Результаты полученные в ходе диссертационного исследования используются в процессе обучения врачей и биологов клинико-диагностических лабораторий на циклах усовершенствования и профессиональной переподготовки на кафедре клинической лабораторной диагностики ФУВ ГОУ ВПО РГМУ Росздрава.
Положения, выносимые на защиту
1. Введение повторного серологического контроля через 1-3 месяца крови доноров с неопределенными или сомнительными результатами скринингового лабораторного исследования на наличие маркеров вирусного гепатита С позволяет снизить риск инфицирования реципиентов при применении компонентов крови.
2. Внедрение тестирования крови доноров на наличие РНК вируса гепатита С позволяет уменьшить остаточный риск инфицирования гепатитом
С потенциальных реципиентов.
3. Алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С в крови доноров, включающий повторное обследование доноров через 1-3 месяца и РНК-тестирование, позволяет увеличить безопасность гемотрансфузий и минимизировать получение ложноположительных результатов.
4. Разработанный алгоритм выбраковки гемопродукции по результатам лабораторного обследования донорской крови на наличие маркеров вирусного гепатита С позволяет сохранить пригодные к использованию компоненты крови.
5. Медико-экономическая эффективность внедрения разработанного алгоритма лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови и ее компонентов заключается в снижении остаточного риска посттрансфузионного инфицирования ВГС, уменьшении заболеваемости в данном спектре патологии и сокращении затрат на лечение.
Апробация работы
Результаты исследования были доложены на Международной конференции «Новые информационные технологии в медицине, биологии, фармакологии и экологии» (Ялта-Гурзуф, 2006); на VI научно-практической конференции "Внутрибольничные инфекции в стационарах различного профиля, профилактика, лечение осложнений" (Москва, 2008).
Апробация состоялась 23 марта 2009 г. на совместном заседании кафедры клинической лабораторной диагностики ФУВ, ПНИЛ нуклеинового и белкового обмена ГОУ ВПО РГМУ Росздрава и централизованной клинико-диагностической лаборатории станции переливания крови Департамента здравоохранения г. Москвы.
Публикации
По материалам диссертации опубликовано 9 печатных работ.
Объем и структура диссертации
Диссертационная работа изложена на 113 страницах машинописного текста.
Диссертация состоит из введения, обзора литературы, результатов собственных исследований и их обсуждения, заключения, выводов и библиографического списка, включающего 113 отечественных и 63 иностранных источников. Работа иллюстрирована 11 таблицами и 10 рисунками.
