Главная » 2014»Июль»22 » Скачать Разработка технологии гранул экстракта липы, таблеток экстракта гибискуса и таблеток экстракта шиповника. Палечкин, Анатолий бесплатно
21:18
Скачать Разработка технологии гранул экстракта липы, таблеток экстракта гибискуса и таблеток экстракта шиповника. Палечкин, Анатолий бесплатно
Разработка технологии гранул экстракта липы, таблеток экстракта гибискуса и таблеток экстракта шиповника
Диссертация
Автор: Палечкин, Анатолий Владимирович
Название: Разработка технологии гранул экстракта липы, таблеток экстракта гибискуса и таблеток экстракта шиповника
Справка: Палечкин, Анатолий Владимирович. Разработка технологии гранул экстракта липы, таблеток экстракта гибискуса и таблеток экстракта шиповника : диссертация кандидата фармацевтических наук : 15.00.01 / Палечкин Анатолий Владимирович; [Место защиты: ГОУВПО "Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия"] - Санкт-Петербург, 2009 - Количество страниц: 194 с. 14 ил. Санкт-Петербург, 2009 208 c. :
Объем: 208 стр.
Информация: Санкт-Петербург, 2009
Содержание:
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1 СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ТЕОРИИ И ПРАКТИКИ ГРАНУЛИРОВАНИЯ В ТЕХНОЛОГИИ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)
11 Характеристика вспомогательных веществ, используемых в технологии твердых лекарственных форм
12 Гранулирование в технологии твердых лекарственных форм
13 Математическое моделирование процесса гранулирования в аппаратах псевдоожиженного слоя ф 14 Гигроскопичность веществ и способы ее регулирования
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
ГЛАВА 2 МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ
21 Объекты исследования
22 Материалы и вспомогательные вещества
23 Методы определения качества порошков и гранул
24 Методики качественного фитохимического анализа
25 Методики количественного химического анализа
26 Методы фармакологических исследований
ГЛАВА 3 ИЗУЧЕНИЕ ФИТОХИМИЧЕСКОГО СОСТАВА,
ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ СВОЙСТВ
СУХИХ ЭКСТРАКТОВ ЛИПЫ, ГИБИСКУСА И ШИПОВНИКА
31 Определение качественного и количественного содержания действующих веществ экстракта липы
32 Фитохимический анализ действующих веществ сухого экстракта гибискуса
33 Определение качественного состава действующих веществ экстракта шиповника и их количественного содержания
34 Изучение физико-химических и технологических свойств сухих экстрактов липы, гибискуса и шиповника
ГЛАВА 4 ВЫБОР И ОБОСНОВАНИЕ СОСТАВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ ДЛЯ ГРАНУЛЯТОВ С
ЭКСТРАКТАМИ ЛИПЫ, ГИБИСКУСА И ШИПОВНИКА
41 Исследование технологических свойств наполнителей для гранулирования сухих экстрактов
42 Выбор оптимального увлажнителя и его концентрации для гранулирования сухих экстрактов
43 Сравнительный анализ метода гранулирования протиранием влажной массы и метода структурного гранулирования в псевдоожиженном слое
ГЛАВА 5 ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОЦЕССА ГРАНУЛИРОВАНИЯ СУХИХ ЭКСТРАКТОВ ЛИПЫ, ГИБИСКУСА И ШИПОВНИКА В ПСЕВДООЖИЖЕННОМ СЛОЕ
51Моделирование процесса агломерации частиц в псевдоожиженном слое
52 Моделирование процесса истирания частиц в псевдоожиженном слое
53 Исследование влияния технологических факторов на интенсивность истирания при сушке гранул
ГЛАВА 6 РАЗРАБОТКА ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ С ЭКСТРАКТАМИ ЛИПЫ, ГИБИСКУСА И ШИПОВНИКА, ИХ СТАНДАРТИЗАЦИЯ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
61 Введение антифрикционных веществ
62 Выбор режима таблетирования гранулятов с экстрактами гибискуса и шиповника
63 Выбор материала упаковки для гранул с экстрактом липы
64 Стандартизация гранул с экстрактом липы, таблеток с экстрактом гибискуса и таблеток с экстрактом шиповника
65 Фармакологические исследования гранул с экстрактом липы, таблеток с экстрактом гибискуса
Введение:
Актуальность работы
Одним из основных направлений развития современной фармацевтической промышленности является расширение ассортимента и поиск эффективных и безопасных лекарственных средств, в том числе растительного происхождения. Препараты на основе растительных экстрактов, как правило, имеют широкий спектр применения, в том числе в качестве тонизирующих, общеукрепляющих лекарственных средств, стимулирующих неспецифическую резистентность организма. Препараты указанного спектра действия необходимы в современной медицинской практике, особенно в настоящее время в связи со сложной экологической ситуацией и увеличением частоты простудных заболеваний [4,15,23,59,123].
Таким образом, актуально создание новых отечественных эффективных лекарственных препаратов адаптогенного и иммуномодулирующего действия на основе сухих растительных экстрактов в виде лекарственных форм, удобных в применении и стабильных при хранении. Однако, разработка твердых лекарственных форм с сухими экстрактами в большинстве случаев сопряжена со значительными трудностями, связанными с неудовлетворительными для технологии свойствами сухих экстрактов - низкие сыпучесть и прессуемость, повышенное содержание пылевидной фракции, слеживаемость и гигроскопичость. [21,52,65,119] Поэтому сухие экстракты нуждаются в улучшении перечисленных технологических характеристик с помощью введения в состав эффективных вспомогательных веществ и гранулирования.
Длительное время выбор условий гранулирования осуществлялся эмпирически. В настоящее время все большую актуальность приобретает разработка процессов гранулирования с использованием математических моделей. [100,114,137,142] Однако большинство из них являются общими и сложными для решения практических задач.
Учитывая вышеизложенное, разработка теоретически обоснованной технологии твердых лекарственных форм сухих растительных экстрактов с применением математического моделирования для поиска оптимальных технологических режимов является актуальной.
Цель работы
Целью настоящей работы являлась разработка твердых лекарственных форм сухих растительных экстрактов, а именно гранул экстракта липы, таблеток экстракта гибискуса и таблеток экстракта шиповника.
Задачи, решаемые для достижения поставленной цели:
1. Исследовать физико-химические и технологические характеристики экстрактов липы, гибискуса и шиповника, выбрать и обосновать состав вспомогательных веществ.
2. Обосновать способ гранулирования сухих экстрактов липы, гибискуса и шиповника.
3. Разработать модель процесса агломерации частиц при гранулировании сухих экстрактов в аппарате с псевдоожиженным слоем и проверить ее адекватность реальному процессу. Определить оптимальные режимы гранулирования изучаемых экстрактов в аппарате с псевдоожиженным слоем.
4. Разработать модель процесса истирания гранул в аппарате с псевдоожиженным слоем и проверить ее адекватность реальному процессу. Предложить условия сушки получаемых гранул.
5. Разработать технологию твердых лекарственных форм в виде гранул с экстрактом липы, таблеток с экстрактом гибискуса и таблеток с экстрактом шиповника.
6. Обосновать параметры стандартизации и методы оценки качества разработанных твердых лекарственных форм сухих экстрактов липы, гибискуса и шиповника для последующего включения в нормативную документацию.
Научная новизна
Впервые проведено изучение технологических характеристик растительных экстрактов липы, гибискуса и шиповника; выбраны и обоснованы составы вспомогательных веществ.
Для теоретического анализа процессов гранулирования экстрактов растительного происхождения в аппарате с псевдоожиженным слоем впервые предложены математические модели, описывающие агломерацию частиц и истирание гранул. На основе анализа предложенных моделей получены аналитические выражения для определения значений средней массы гранул.
Экспериментально установлено влияние основных технологических факторов на гранулометрический состав. С помощью метода математического планирования эксперимента получены зависимости для определения константы агломерации. Изучено влияние технологических факторов на степень истирания гранул, установлены оптимальные условия гранулирования сухих экстрактов липы, гибискуса и шиповника.
Впервые разработана технология гранул с экстрактом липы, таблеток с экстрактом гибискуса и таблеток с экстрактом шиповника. Предложены параметры стандартизации и методы оценки качества разработанных твердых лекарственных форм.
Практическая значимость
Разработаны состав, технология и методы стандартизации твердых лекарственных форм сухих растительных экстрактов липы, гибискуса и шиповника. По разработанной технологии получены опытные серии гранул с сухим экстрактом гибискуса (ЗАО «Лекарственные травы», Рязань, акт о внедрении). Разработанный метод поиска оптимальных условий процесса гранулирования с использованием математической модели агломерации частиц в псевдоожиженном слое используется при разработке технологии новых лекарственных препаратов (ЗАО «Органика», Новокузнецк, акт о внедрении). Метод поиска оптимальных условий процесса гранулирования с использованием математической модели агломерации частиц в псевдоожиженном слое используется в лекционном курсе студентов 4 курса факультета промышленной технологии лекарств по дисциплине «Основы технологии готовых лекарственных средств», в разделе «Связнодисперсные системы. Твердые лекарственные формы», тема «Современные методы гранулирования и их аппаратурное оформление»; в лекционном курсе для слушателей факультета дополнительного профессионального образования по циклу «Основы технологии и производства твердых лекарственных форм с учетом надлежащей производственной практики GMP» (СПХФА, акт о внедрении).
